FormationEtMetier
Code ROME H1223 Industrie Statut cadre

Coordinateur

Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents site

Le métier en bref

Le Coordinateur/ La Coordinatrice d'études cliniques organise et gère les activités quotidiennes des essais cliniques, pour garantir leur bon déroulement. Organise et supervise les essais cliniques pour garantir leur conformité aux protocoles établis Coordonne les activités entre les différents sites d'essais pour assurer la cohérence des données recueillies Assure la liaison avec les comités d'éthique, les autorités réglementaires et les sponsors des études Analyse et interprète les données des études pour en déduire des conclusions valides Gère la documentation et les rapports relatifs aux études cliniques Peut former et superviser le personnel impliqué dans les études cliniques

Comment accéder à ce métier ?

Cet emploi est accessible avec un Master biologie et santé, un Master sciences du médicament, un Diplôme d'Etat de docteur en pharmacie ou en médecine, ainsi qu'un Doctorat en sciences.

Salaire

Débutant

Entre 2300 et 2800 €/mois net pour un débutant (0-2 ans). Ce salaire est courant pour un jeune diplômé Bac+5/8 dans le secteur de la recherche clinique.

Médian

Salaire médian autour de 3000 à 4000 €/mois net après 3-5 ans d'expérience, en fonction de la complexité des études gérées.

Senior

Avec 10 ans et plus, la rémunération peut atteindre 4500 à 6000 €/mois net selon le secteur (privé, public), la taille de l'entreprise et les responsabilités d'encadrement.

Ce qui fait varier la rémunération

  • Le secteur pharmaceutique privé offre généralement des salaires plus élevés que le secteur public ou les CRO (Contract Research Organizations).
  • La taille et le rayonnement de l'entreprise (multinationale vs. PME) influencent fortement la rémunération.
  • La région (Île-de-France vs. province) peut aussi avoir un impact, avec des salaires souvent plus élevés en région parisienne.
  • L'expérience dans des domaines thérapeutiques spécifiques (oncologie, maladies rares) ou la gestion d'études internationales peut valoriser le profil.
  • Les primes sur objectifs, l'intéressement, la participation et les avantages en nature sont fréquents pour les cadres.

Formation & diplômes

L'accès à ce métier requiert généralement un niveau d'études élevé, souvent un Master spécialisé ou un Doctorat, complété par des stages significatifs. L'apprentissage peut être une voie pour acquérir une première expérience durant la formation.

  • Master Biologie et Santé.
  • Master Sciences du Médicament.
  • Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie ou en Médecine.
  • Doctorat en Sciences.

Qualités requises

  • Rigueur scientifique et organisationnelle : indispensable pour la conformité des études.
  • Excellentes compétences en communication : pour interagir avec des équipes diverses, comités d'éthique et autorités réglementaires.
  • Esprit d'analyse et de synthèse : pour interpréter les données et rédiger des rapports.
  • Capacité à animer et coordonner une équipe : essentielle pour le bon déroulement des essais.
  • Autonomie et proactivité : pour gérer les défis quotidiens des études cliniques.

Compétences clés

Animer, coordonner une équipe Collaborer avec des équipes internationales sur des projets de recherche Coordonner l'intervention d'équipes pluridisciplinaires Coordonner les équipes de développement pour respecter les délais Assurer la formation et l'intégration des nouveaux collaborateurs Organiser un recrutement Assurer la liaison avec les comités éthiques Former le personnel aux procédures d'études cliniques Faciliter la communication interne et externe Conduire des travaux d'études et de recherche Suivre l'avancement des études cliniques Maintenir à jour la documentation technique Mettre en place des systèmes de gestion des données Assurer la conformité réglementaire des études Contrôler la qualité des données cliniques recueillies

Évolutions de carrière

Après plusieurs années d'expérience, un coordinateur d'études cliniques peut évoluer vers des postes de chef de projet clinique, responsable d'essais cliniques, responsable d'affaires réglementaires ou encore consultant spécialisé. Il est également possible de s'orienter vers des fonctions de management d'équipes ou de direction de projets de recherche et développement.

Métiers vers lesquels évoluer

À retenir

  • Un métier à fortes responsabilités, au cœur de l'innovation médicale et pharmaceutique.
  • Des débouchés solides dans l'industrie pharmaceutique, les CRO, les hôpitaux universitaires et les organismes de recherche.
  • Un rôle clé pour garantir la qualité et la conformité des essais cliniques.
  • Souvent en lien avec des équipes internationales, nécessitant une bonne maîtrise de l'anglais.

Questions fréquentes

Quelle formation pour devenir Coordinateur d'études cliniques ?
Il faut généralement un Master (Bac+5) en Biologie, Santé, Sciences du Médicament ou un Diplôme d'État de Docteur en Pharmacie/Médecine, voire un Doctorat en Sciences.
Quel est le salaire d'un Coordinateur d'études cliniques débutant ?
Un débutant peut s'attendre à un salaire net mensuel compris entre 2300 et 2800 €.
Quelles sont les perspectives d'évolution ?
Après quelques années, il est possible d'évoluer vers des postes de chef de projet clinique, responsable d'affaires réglementaires ou des fonctions de management d'équipes.

Autres intitulés de ce métier

Chargé / Chargée d'études pharmaceutiques en industrie Moniteur / Monitrice d'études cliniques en industrie